Инструкция

Инструкция (общая) по применению лекарственного препарата 9 месяцев Фолиевая кислота (Фолиевая кислота)
  • Общие сведения

    Торговое название:

    9 месяцев Фолиевая кислота (9 months Folic acid)

    Международное название:

    Фолиевая кислота (Acidum folicum)

    Фармакологическая группа:

    витамин

    Описание:

    таблетки круглой двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой желтого цвета. На изломе светло-желтого цвета с вкраплениями.

    Код АТХ:

    B03BB01. Фолиевая кислота

  • Состав

    1 таблетка содержит:

    активное вещество:

    фолиевой кислоты - 0,0004 г

    вспомогательные вещества:

    лактозы моногидрат (таблеттоза 80), кремния диоксид коллоидный, коповидон (Коллидон VA-64), магния стеарат;

    оболочечпое покрытие: Опадрай II (серия 85): поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е 172, алюминиевый лак на основе хинолинового желтого Е 104.

  • Показания к применению

    Дефицит фолиевой кислоты.

    Профилактика развития дефектов нервной трубки у плода в I триместре беременности.

  • Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата; пернициозная анемия, злокачественные новообразования, дефицит кобаламина, детский возраст.

  • Способ применения и дозы

    Применяют внутрь после еды.

    При дефиците фолиевой кислоты - 400 мкг (1 табл) в день.

    Для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода в 1-м триместре беременности - 400 мкг - 800 мкг (1-2 таблетки).

  • Побочные действия

    Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия);

    со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, вздутие живота, горечь во рту, анорексия.

    При длительном применении возможно развитие гиповитаминоза В12.

  • Особые указания

    Для профилактики гиповитаминоза наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Продукты, богатые фолиевой кислотой, - зеленые овощи (салат, шпинат, помидоры, морковь), свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки.

    Фолиевую кислоту не применяют для лечения В12-дефицитпой (пернициозной), нормоцитарной и апластической анемии, а также анемии рефрактерной к терапии. При пернициозной (В12-дефицитной) анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические осложнения. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется (исключение - беременность и период лактации).

    Следует иметь в виду, что пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.

    Во время лечения антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин - за 4-6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты.

    Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов. При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина В12.

    Применение при беременности и в период лактации:

    Фолиевая кислота необходима в период подготовки к беременности (за 1-3 месяца до момента планируемой беременности) и в первые несколько недель после зачатия (I триместр).

  • Передозировка

    Может возникнуть при длительном приеме (более 1-2 месяцев) фолиевой кислоты в дозах свыше 1000 мкг в сутки и в результате совместного применения с витаминно-минеральными комплексами.

  • Лекарственное взаимодействие

    Снижает эффект фенитоина (требуется увеличения его дозы).

    Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.

    Антациды, колестирамин, сульфонамины (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.

    Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).

    При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетерациклинами всасывание фолиевой кислоты снижается.

  • Фармакологические свойства

    Фармакодинамика:

    Витамин группы В (витамин Вс, витамин В9), может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коэнзимом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.

    Фармакокинетика:

    Фолиевая кислота хорошо иполно всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки. Почти полностью связывается с белками плазмы. Подвергается активированию в печени под воздействием фермента дигидрофолатредуктазы, превращаясь в тетрагидрофолиевую кислоту.

    Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 30-60 мин.

    Проникает через гематоэнцефалический и плацентарные барьеры и проникает в грудное молоко.

    Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде. Выводится с помощью гемодиализа.

  • Срок годности

    3 года. Не использовать после истечения срока годности.

  • Условия хранения

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25град.С. Хранить в месте, недоступном для детей.